إدارة الغذاء والدواء توافق على عقار لعلاج الثعلبة الشديدة.. ما هو؟

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أقراص Leqselvi (deuruxolitinib) لعلاج البالغين المصابين بـ الثعلبة البقعية الشديدة.

Leqselvi (8 mg) هو مثبط انتقائي عن طريق الفم مرتين يوميًا لـ Janus kinases JAK1 وJAK2. 

في التجارب، كانت الأحداث السلبية الثلاثة الأكثر شيوعًا هي الصداع وحب الشباب والتهاب البلعوم الأنفي.

استندت الموافقة على البيانات من التجارب السريرية العشوائية مزدوجة التعمية THRIVE-AA1 وTHRIVE-AA2 من المرحلة 3، والتي سجلت ما مجموعه 1220 مريضًا مصابًا بالثعلبة البقعية والذين يعانون من تساقط شعر فروة الرأس بنسبة 50 بالمائة على الأقل لأكثر من ستة أشهر. 

على مدار 24 أسبوعًا، عانى أكثر من 30 بالمائة من المرضى الذين يتناولون Leqselvi من تغطية شعر فروة الرأس بنسبة ≥ 80 بالمائة، وقد استعاد ما يصل إلى ربع المرضى شعر فروة رأسهم بالكامل تقريبًا بعد 24 أسبوعًا تغطية ≥90 بالمائة. 

ولم يستقر عدد المرضى الذين عولجوا بـ Leqselvi وحصلوا على درجة SALT ≤20 على مدار 24 أسبوعًا.

وقالت الدكتورة ناتاشا ميسينكوفسكا، الحاصلة على درجة الدكتوراه من جامعة كاليفورنيا في إيرفين، والمحققة في برنامج التطوير السريري لـ Leqselvi، في بيان: “بالنسبة للعديد من الأشخاص المصابين بالثعلبة البقعية الشديدة، فإن التدخل المبكر بالعلاج الفعال أمر بالغ الأهمية”. 

وأضافت: “إن JAK…